Điều Phối Viên Nghiên Cứu Lâm Sàng (CRC)

Chi tiết tin tuyển dụng

– Điều phối và hỗ trợ triển khai các hoạt động nghiên cứu lâm sàng theo đề cương đã được phê duyệt.
– Chuẩn bị, rà soát và quản lý hồ sơ nghiên cứu lâm sàng (Protocol, ICF, CRF, SOP liên quan).
– Phối hợp với các bộ phận nội bộ, cơ sở nghiên cứu và nghiên cứu viên trong quá trình triển khai nghiên cứu.
– Theo dõi tiến độ nghiên cứu, đảm bảo tuân thủ đề cương, quy trình và nguyên tắc GCP.
– Thu thập, lưu trữ và quản lý tài liệu nghiên cứu lâm sàng đầy đủ, chính xác và dễ truy xuất.
– Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ phục vụ thanh tra, kiểm tra, đánh giá của cơ quan quản lý.
– Tổng hợp dữ liệu, hỗ trợ lập báo cáo tiến độ, báo cáo an toàn (nếu được phân công).
– Ghi nhận và báo cáo các sai lệch (deviation), sự cố phát sinh trong quá trình nghiên cứu.
– Tham gia các khóa đào tạo liên quan đến nghiên cứu lâm sàng theo yêu cầu.